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品質保証

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品質方針

製造業者/管理監督者は、以下の品質方針を掲げる。品質方針の妥当性は、製造業者/管理監督者によるマネジメントレビューにより継続的に確保するものとする。

  • 私たちは、製品の製造にあたっては関係法令及び社内ルールを遵守し、製造の全工程にわたって十分な品質管理を行います。製品の品質について問題が生じた場合は、人命尊重を第一とし、回収等の対応を迅速に行います。また、再発防止に向けての原因究明に努めます。
  • 最高品質の医薬品及び医療機器を供給するために、製造管理及び品質管理に関する基準であるGMP(Good Manufacturing Practice)、QMS(Quality Management System)の遵守はもちろん、さらに高い品質レベル、最先端の品質保証を目指してまいります。
  • 患者様をはじめ、受託生産の顧客に対しても安心とご満足をお約束できるよう常に細心の注意を払い、品質の確保に努めてまいります。
  • 不正リスクの抑制に努め、医薬品品質システムの継続的改善に取り組みます。

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埼玉県所沢市北野1-2-5

本社
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